SYGNUS® è il primo sistema al mondo a integrare guarnizioni e connettori elettrici per dispositivi medici impiantabili attivi. Si tratta di una soluzione plug-and-play per la connessione degli elettrocateteri, progettata per velocizzare lo sviluppo senza togliere attenzione agli aspetti più importanti. Il sistema SYGNUS combina connettori elettrici altamente affidabili con guarnizioni di isolamento in silicone di grado impiantabile per creare un prodotto al tempo stesso compatto e scalabile. SYGNUS consente di integrare componenti di interconnessione collaudati e di soddisfare l’esigenza di dispositivi più piccoli e funzionali, eliminando nel contempo la necessità di ricorrere ad altri fornitori o di sviluppare i componenti internamente.
Cos’è il sistema di connettori impiantabili SYGNUS?
Il sistema di connettori impiantabili SYGNUS® è una soluzione pronta all’uso che integra guarnizioni e connettori elettrici ed è progettata specificamente per i dispositivi medici impiantabili attivi (AIMD). Combina la collaudata tecnologia dei contatti elettrici a molla a spire inclinate di Bal Seal con guarnizioni di isolamento in silicone di precisione, il tutto in una struttura impilata compatta e scalabile che garantisce sia una connettività elettrica affidabile, sia un isolamento ermetico dai fluidi in un unico sistema plug-and-play.
A differenza dei tradizionali approcci con connettori a spina e presa o con viti di fissaggio, i contatti a molla del sistema SYGNUS offrono una conduttività multipunto con una resistenza di contatto bassissima (<100 mΩ) che compensa automaticamente il disallineamento degli elettrocateteri e le variazioni di tolleranza. SYGNUS elimina la necessità di approvvigionarsi da più fornitori per le guarnizioni e i connettori, velocizzando così i tempi di sviluppo dei dispositivi per il controllo del ritmo cardiaco (CRM), la neuromodulazione e la neurostimolazione di ultima generazione.
Perché scegliere SYGNUS per i connettori di dispositivi impiantabili?
Gli OEM di dispositivi medici preferiscono il sistema SYGNUS® alle interconnessioni sviluppate internamente e ai connettori convenzionali per velocizzare il time-to-market, ridurre le dimensioni dei dispositivi e garantire connessioni elettriche estremamente affidabili nelle applicazioni impiantabili.
Dispositivi più piccoli, connessioni più numerose
SYGNUS è progettato per ridurre al minimo il passo assiale, consentendo un maggiore numero di connettori in meno spazio rispetto a qualsiasi altra tecnologia di interconnessione per dispositivi impiantabili disponibile sul mercato. Diametri interni da 0,6 mm a oltre 10 mm consentono di realizzare dispositivi di neuromodulazione e neurostimolazione più piccoli e con un maggior numero di canali, senza compromettere le prestazioni elettriche.
Sistema con guarnizioni e connettori integrati
Il sistema SYGNUS integra connettori elettrici e guarnizioni di isolamento in silicone in un unico gruppo collaudato, eliminando la complessità e il rischio legati all’approvvigionamento da più fornitori. Le guarnizioni biocompatibili di precisione prevengono l’ingresso di fluidi e la rottura del dielettrico tra i canali, mentre i contatti a molla assicurano una connettività costante e a bassa resistenza.
Sviluppo rapido e affidabilità comprovata
Le configurazioni preingegnerizzate di SYGNUS per applicazioni di neuromodulazione (0,9 mm, 1,3 mm) e cardiache (3,2 mm IS-4) offrono un punto di partenza valido che riduce i tempi di sviluppo dei dispositivi. Tutto questo grazie all’esperienza ventennale di Bal Seal nel settore dei connettori impiantabili e alla tecnologia delle molle a spirale inclinate, collaudata in milioni di dispositivi impiantati in tutto il mondo.
Struttura del sistema di connettori SYGNUS
La soluzione tecnologica al centro del sistema SYGNUS è il connettore elettrico. Costituito da un alloggiamento in lega di nichel MP35N® di grado medicale e da una molla a spire inclinate in platino-iridio o MP35N®, offre una bassa forza di inserzione e un’impedenza elettrica estremamente ridotta (<100 mΩ). Le singole spire dell’elemento a molla offrono una conducibilità multipunto e compensano automaticamente sia il disallineamento sia le irregolarità della superficie di accoppiamento.
Gli alloggiamenti dei connettori elettrici SYGNUS sono generalmente cilindrici, tuttavia la loro geometria si può personalizzare per integrare caratteristiche che favoriscono la ritenzione del connettore e semplificano i processi di assemblaggio.
Tra i connettori del sistema SYGNUS, le guarnizioni in silicone di precisione offrono un’eccellente tenuta ai fluidi e un isolamento dielettrico superiore, prevenendo perdite e passaggi di corrente che potrebbero causare malfunzionamenti o guasti ai dispositivi.
Il sistema SYGNUS è progettato in modo da ridurre al minimo il passo assiale, consentendo di inserire più connettori in meno spazio. Il passo, il diametro dell’alloggiamento, il diametro della molla e la geometria dell’alloggiamento sono completamente personalizzabili. I connettori del sistema SYGNUS sono sottoposti a prove di forza complete, mentre i componenti di tenuta vengono confezionati secondo rigorosi standard di pulizia.
Misure del sistema di connettori SYGNUS
I connettori elettrici SYGNUS svolgono un ruolo cruciale nel garantire il funzionamento regolare e affidabile dei dispositivi medici attivi pur mantenendo un profilo estremamente ridotto e garantendo una potenza maggiore in uno spazio ridotto rispetto a qualsiasi altra tecnologia di interconnessione sul mercato. Grazie ai nostri avanzati processi di produzione, possiamo realizzare questi sistemi con diametri interni che variano da 0,6 mm a oltre 10 mm.
Funzioni del sistema di connettori SYGNUS
Nei dispositivi utilizzati per il controllo del ritmo cardiaco e la somministrazione di terapie neuromodulanti, il sistema di connettori impiantabili SYGNUS consente la trasmissione di energia dalla batteria e dall’elettronica del dispositivo all’elettrocatetere. L’elemento a molla a spire inclinate ad alta conducibilità all’interno di ciascun connettore si allinea con gli elettrodi presenti sull’elettrocatetere, gestendo in modo affidabile e costante gli impulsi elettrici con un incremento termico minimo. Le guarnizioni in silicone del sistema contribuiscono a prevenire l’ingresso di fluidi e assicurano che i canali con funzioni diverse non interferiscano tra loro. Benché il sistema SYGNUS sia normalmente integrato nella cassa del dispositivo, offre anche una soluzione ideale per le connessioni in linea che consentono una sostituzione più rapida e sicura degli elettrocateteri.
Materiali del sistema di connettori SYGNUS
Le molle, gli alloggiamenti e le guarnizioni del nostro sistema SYGNUS sono disponibili in una gamma di materiali biocompatibili di grado impiantabile.
Configurazioni del sistema di connettori SYGNUS
Il sistema di connettori impiantabili SYGNUS viene offerto in configurazioni capaci di soddisfare i requisiti delle tecnologie di neuromodulazione attuali ed emergenti e gli standard di settore per i dispositivi cardiaci impiantabili. Queste configurazioni possono essere integrate nel dispositivo come soluzione pronta all’uso oppure possono fungere da punto di partenza per la personalizzazione.
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| SYGNUS da 0,9 mm | |
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| SYGNUS da 1,3 mm standard | |
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| SYGNUS Mini da 1,3 mm |
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| SYGNUS 3,2 mm per dispositivi cardiaci |
Prestazioni del sistema di connettori SYGNUS
Le prestazioni dei connettori elettrici possono essere influenzate da dimensioni, materiali scelti per l’alloggiamento e la molla, densità delle spire e numerosi altri fattori. Grazie alla nostra esperienza nella progettazione e alla consulenza dei nostri ingegneri, possiamo aiutare i clienti a fare le scelte migliori in base al dispositivo. Vediamo insieme alcune caratteristiche prestazionali del sistema SYGNUS®.
Resistenza di contatto statica nominale a secco (mΩ)*
Intervallo della forza dinamica (N)
Forza di distacco massima (N)
Isolamento elettrico – Guarnizione in silicone (MΩ)
*Le tolleranze per questo valore possono variare da +/- 15 mΩ a +/- 200 mΩ in funzione di diversi fattori fisici e materiali. Contattateci, vi aiuteremo a ottenere le prestazioni elettriche ottimali.
Forza elastica del sistema di connettori SYGNUS
Il cuore del sistema di connettori SYGNUS è la nostra collaudata tecnologia delle molle a spire inclinate. Queste molle esercitano una forza quasi costante lungo l’intero intervallo di deflessione operativa e le loro forze rimangono stabili. Resistono alla deformazione permanente e le loro spire compensano eventuali disallineamenti, variazioni di tolleranza e irregolarità della superficie di contatto. In più le spire garantiscono la ridondanza del contatto. Le forze elastiche possono essere ingegnerizzate in modo da soddisfare valori minimi e massimi di inserimento degli elettrocateteri.
Applicazioni del sistema di connettori SYGNUS
Il sistema di connettori impiantabili SYGNUS® è progettato per dispositivi medici impiantabili attivi in cui una connettività elettrica affidabile, l’isolamento dai fluidi e le dimensioni compatte sono essenziali per la sicurezza del paziente e l’efficacia terapeutica.
Neuromodulazione e neurostimolazione
Stimolatori midollari, stimolatori cerebrali profondi, stimolatori nervosi periferici e dispositivi di neuromodulazione sacrale richiedono sistemi di connettori ad alto numero di canali con un passo minimo, in grado di trasmettere in modo affidabile gli impulsi terapeutici mantenendo l’isolamento tra i canali per l’intera vita utile del dispositivo.
Controllo del ritmo cardiaco
Stimolatori, defibrillatori cardioverter impiantabili (ICD) e dispositivi per la terapia di resincronizzazione cardiaca (CRT) si affidano a sistemi di connettori conformi agli standard IS-4 e DF-4 per erogare un’energia di stimolazione e defibrillazione costante attraverso elettrocateteri che devono potersi collegare e scollegare in modo affidabile durante le procedure di impianto e di revisione.
Terapie impiantabili emergenti
Impianti cocleari, protesi retiniche, sistemi di neurostimolazione a circuito chiuso e dispositivi di medicina bioelettronica di ultima generazione spostano sempre più in avanti i confini della miniaturizzazione e del numero di canali. L’architettura scalabile e le configurazioni personalizzabili di SYGNUS supportano la densità di connettori e le prestazioni richieste da queste terapie emergenti.
Sistema di connettori SYGNUS: domande frequenti
SYGNUS® è un sistema completo e integrato di connessione e tenuta: in un unico gruppo pronto all’uso include sia connettori elettrici a molla sia guarnizioni di isolamento in silicone. Bal Conn® è solo un connettore elettrico, privo di guarnizioni integrate. SYGNUS è la scelta migliore quando è necessario combinare connettività elettrica e isolamento dai fluidi in un sistema convalidato, mentre Bal Conn rappresenta la soluzione ideale per integrare il connettore all’interno della propria architettura di tenuta.
SYGNUS è progettato specificamente per i dispositivi medici impiantabili attivi (AIMD), tra cui stimolatori midollari, stimolatori cerebrali profondi, stimolatori nervosi periferici, pacemaker, ICD, dispositivi CRT, impianti cocleari e le piattaforme emergenti di medicina bioelettronica. Le sue configurazioni supportano sia gli elettrocateteri per neuromodulazione (diametro 0,9 mm, 1,3 mm) sia gli standard cardiaci (3,2 mm IS-4/DF-4).
I sistemi di connettori SYGNUS possono essere prodotti con diametri interni di soli 0,6 mm, risultando così tra i più piccoli sistemi di interconnessione impiantabili disponibili sul mercato. Il passo assiale ridotto del sistema consente una maggiore densità di connettori nelle casse compatte dei dispositivi, assecondando la tendenza del settore verso impianti più piccoli e funzionali con un numero di canali crescente.
Tutti i componenti SYGNUS sono realizzati con materiali biocompatibili di grado impiantabile. Gli alloggiamenti dei connettori sono disponibili in lega di nichel MP35N®, acciaio inossidabile 316L, titanio di grado medicale e platino-iridio. Le molle di contatto sono realizzate in platino-iridio o MP35N®. Le guarnizioni di isolamento di precisione sono in silicone di grado impiantabile. Tutti i materiali sono selezionati per garantire biocompatibilità a lungo termine, resistenza alla corrosione e compatibilità RM.
I connettori SYGNUS raggiungono una bassissima resistenza di contatto statica a secco, inferiore a 100 mΩ. Le spire indipendenti della molla a spire inclinate offrono punti di contatto ridondanti, garantendo una conducibilità costante anche in presenza di disallineamenti degli elettrocateteri o variazioni di tolleranza. I valori reali di resistenza dipendono da caratteristiche quali il materiale della molla, il numero di spire, la placcatura e la geometria del connettore: i nostri ingegneri possono ottimizzare il design in base agli specifici requisiti elettrici.
Sì. Sebbene SYGNUS offra configurazioni preingegnerizzate per applicazioni cardiologiche e di neuromodulazione, il sistema è completamente realizzabile su misura. Passo, diametro e geometria dell’alloggiamento, diametro della molla, forza elastica e design della guarnizione possono essere calibrati in base ai requisiti specifici di ciascun dispositivo. Il nostro team di consulenza ingegneristica lavora a contatto con il vostro team di progettazione in ogni fase, dall’idea iniziale fino alla validazione. Contattate il nostro reparto tecnico per discutere della vostra applicazione.
Richiedete il supporto dei nostri esperti nel sistema SYGNUS
Accelerate lo sviluppo dei vostri dispositivi impiantabili con il sistema integrato di connettori e guarnizioni SYGNUS®. I nostri ingegneri esperti in connettori per dispositivi impiantabili valuteranno i requisiti della vostra applicazione, ovvero numero di canali, diametro degli elettrocateteri, specifiche elettriche e standard normativi, e consiglieranno la configurazione SYGNUS ottimizzata per il vostro dispositivo. Dall’idea iniziale fino alla verifica del progetto e alla produzione, garantiamo la precisione, l’affidabilità e la biocompatibilità richieste dai vostri sistemi impiantabili.
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